名称：超声诊断设备可靠性试验要求和方法
作者:未知
出版社:中国标准出版社
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超声诊断设备可靠性试验要求和方法内容简介
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超声诊断设备可靠性试验要求和方法部分内容
本尺度代替gb/t 15214—1994《医用b型超声诊断设备靠得住性试验要求和方法》。
本尺度主要起草人：蒋时霖。
本尺度的附录a、附录b、附录c和附录d是资料性附录。
本尺度由国家食品药品监视办理局提出。
本尺度由全国医用电器尺度化技术委员会（sac/tc 10）医用超声设备尺度化分技术委员会（sac/tc 10/sc 2）归口。
本尺度由国家武汉医用超声波仪器质量监视检测中心起草。
本尺度与gb/t 15214—1994相比主要变化如下：
——由于本尺度适用于所有超声诊断设备，故去掉了尺度名称中的“医用b型”；
——补充了一些说明性的文字；
——增加了2个规范性引用文件（gjb 899和gb/t 3358）；
——根据gb/t 3187和gb/t 3358，规范了部分名词术语：判决风险、使用方风险和生产方风险，并增加了英文术语，增加了一个名词术语：实验室靠得住性试验；
——补充了α＝β＝30％的试验方案；
——修改补充了“4.3试验方案的选择”；
——补充了相关的表格：按时截尾试验方案5：9和截尾序贯试验方案4：9；
——补充了置信水平c＝40％时的置信限因子；
——更正了相关表格中的一些数字错误；
——将相关表格中的小数点后的有效位统一为4位。
本尺度所代替尺度的历次发布版本为：
——gb/t 15214—1994。
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