名称:药品质量风险管理
作者:未知
出版社:中国医药科技出版社
格式:pdf,txt
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药品质量风险管理内容简介
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药品质量风险管理部分内容
我国药品GM(2010年修订)规定制药企业应建立质量风险管理体系。为适应制药企业对这一管理方法和工具的认知要求,本书结合WHO-GM、ICH-Q9、欧盟药品GM等有关文件,系统地阐述了风险管理的方法及工具,以及如何将风险管理融入企业和监管的运作之中。本书可供制药企业进行GM培训时采用或参考,也可供药品管理人员、风险管理人员使用。
全面解读国际药品质量风险管理原则 按照GM要求指导企业建立风险管理体系 阐述风险管理方法与工具为企业提供决策依据
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参考: 电子书籍下载 药品质量风险管理
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