名称：新药研究思路与方法
作者:邓世明
出版社:人民卫生出版社
格式：pdf,txt
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新药研究思路与方法内容简介
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新药研究思路与方法部分内容
txt电子书免费下载《新药研究思路与方法》的作者邓世明和人民卫生出版社为本书的写作出版都付出很多汗水。本书属人民卫生出版社。本书依据新的《药品注册管理办法》分类：分为概述、药学、药理、临床和综述五大部分。概述内容包含了新药研究开发中的一些共性问题的处理思路与方法，譬如新药研究技术法规、新药申报与审批程序、新药研究中的知识产权保护等；药学部分主要是新药研究中工艺、质量标准和稳定性研究思路与方法；药理部分包括了主要药效学和毒理研究的相关方法；临床部分内容主要是新药临床方案设计和临床试验报告等内容，这些内容构成了新药研究的一个相对完整的系统，反映出我国目前对新药安全性、有效性和可控性的要求和评价规范。
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