名称：中国生物制品主要原辅材料质控标准2000年版
作者:未知
出版社:化学工业出版社
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中国生物制品主要原辅材料质控标准2000年版内容简介
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中国生物制品主要原辅材料质控标准2000年版部分内容
本《尺度》收载了82种生物制品生产用主要原辅材料的检定项目及尺度以及29个相关附录。免费图书下载《中国生物制品主要原辅材料质控尺度2000年版》和化学工业出书社为本书的写作出书都付出很多汗水。为配合2000年版《中国生物制品规程》的实施，中国生物制品尺度化委员会(以下简称“标委会”)特编制了2000年版《中国生物制品主要原辅材料质控尺度》(以下简称《尺度》)。本《尺度》是在1993年版《生物制品主要原材料试行尺度》根本上，以2000年版《中国药典》、《中国生物制品规程》和《化学试剂尺度年夜全》为依据，并参考国外相关尺度编制的。本《尺度》分为凡例、原辅材料检定项目及尺度和附录三个部分，检定项目及尺度中又分为无机类、有机类、生物材料类和包装材料类。 药品生产用原辅材料的质量控制是药品质量办理的重要环节，也是实施药品生产质量办理规范(gmp)的重要内容。在1993年版《试行尺度》的根本上，新增36个品种和8个附录，取消品种4个，取消或合并附录8个，凡例中增加了“原辅材料抽样方法”，附录中的检定方法也进一步从传统法向仪器法和现代化过渡，从而提高检定结果的科学性。
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