名称：眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求
作者:未知
出版社:中国标准出版社
格式：pdf,txt
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眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求内容简介
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眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求部分内容
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考虑我国国情及本部分需要，在采用iso 14534：2002时，本部分作了一些修改，有关技术差别已编入正文，并在它们所涉及条款的页边空白处用垂直单线(i)标识。
本部分为yy 0719的第2部分。
本部分修改采用iso 14534：2002《眼科光学接触镜及接触镜护理产物根基要求》。
本部分与iso 14534：2002的主要差别如下：
——本部分只采用了iso 14534：2002中的有关接触镜护理产物部分的内容，不涉及接触镜及接触
镜其他附件的平安和性能要求；
——增加了部分iso 11978：2000中有关制造商应提供的信息的内容。
本部分根据iso 14534：2002重新起草，在附录a(资料性附录)中列出了本部分章条编号与iso 14534：2002章条编号的对照一览表。yy 0719《眼科光学接触镜护理产物》分为7个部分：
——第1部分：术语；
——第2部分：根基要求；
——第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统；
——第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南；
——第5部分：接触镜和接触镜护理产物物理相容性的测定；
——第6部分：有效期测定指南；
——第7部分：生物学评价试验方法。附录b(资料性附录)中给出了这些技术差别及其原因的一览表以供参考。
本部分由全国医用光学和仪器尺度化分技术委员会(sac／tc 103／sc 1)提出并归口。
本部分起草单元：国家食品药品监视办理局杭州医疗器械质量监视检验中心。
本部分主要起草人：陈靖云、何涛、马莉、贾晓航、李家忠、齐伟明、文燕、虞海蓉、陈献花、姜晓路。
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