名称：实用药品GMP基础
作者:朱玉玲
出版社:化学工业出版社
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实用药品GMP基础内容简介

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实用药品GMP基础部分内容

本书打破了以知识教授为主要特征的传统学科课程模式，转变成以使命引领型课程为主体的内容模式，目标让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，发展职业能力。
　　本书按照药品生产流程设计了包括熟悉理解gmp、物料的办理、药品生产前准备的办理、药品生产过程的办理、药品生产结束的办理和药品质量检验的办理共6个学习项目，并通过三十多个使命、百余个实践活动来掌握gmp在药品生产各个环节中的办理要求和实施方法；同时，本书又充分考虑了职业教育对理论知识学习的需要，融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求，内容贴近实践讲授实际。
　　 100级干净室内不得设置地漏，10 000级、100 000级干净室内也应少设地漏；干净室要安装水池与地漏时，要做到不得对药品发生污染，要有水封装置和消毒办法避免污染。电子书免费下载《实用药品GMP根本》的作者朱玉玲和化学工业出书社为本书的写作出书都付出很多汗水。本书属项目讲授法教改教材、中等职业学校计划教材。
项目1熟悉理解GMP
　　使命三GMP的三年夜要素
　　活动3GMP对厂房、设施及设备的要求
　　1 GMP对厂房与设施的根基要求
　　 GMP要求药品生产企业要有整洁的生产情况；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活、辅助区的整体结构合理，不得相互妨碍。药品生产企业的干净厂房必需遵守三协调原则，即人流物流协调、工艺流程协调、干净室的级别协调。
　　 生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，GMP划定干净室温度是18～26℃，相对湿度为45％～65％，生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求肯定。
　　 为保证干净室不被非干净室、高级别干净室不被低级别干净室污染，GMP划定干净室的空气必需维持一定的正压；干净室空气与室外年夜气的静压差应年夜于10Pa；空气干净度级别不同的相邻房间之间压差应年夜于5Pa；易发生粉尘的干净室的空气压力，应与相邻的室保持相对负压；特殊要求的药品(如青霉素等强致敏性药品等)，其精制、干燥室和分装室，室内必需保持正压，与其相邻的室应保持相对负压；干净室应装有指示压差的装置，并记录。
　　 干净室照度应不小于3001x(勒克斯)，对照明有特殊要求的工作室可设置局部照明。干净室的照明光源宜采用荧光灯。
　　本书适用于中等医药职业学校药物制剂专业、中药制药专业、化学制药专业师生使用，也可作为药学相关岗位的网前培训和继续教育的参考书。
　　 生产青霉素等高致敏性药品、β-内酰胺结构类药品、避孕药品、激素类药品、抗肿瘤类药品、强毒微生物及芽孢菌制品、放射性药品和有菌(毒)等特殊药品的厂房，GMP划定，应该自力设置空气净化系统，其排风口与其它药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离等专项要求。
　　 取样室(备料室)的空气干净度品级应与生产要求一致；仓储区要保持清洁和干燥，有照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合贮存要求并定期监测，具有防虫、防鼠、防动物、平安消防等必要的设施等。
　　 GMP还要求实验动物房应与其它区域严格分开；与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处置，符合生产要求；粉尘多或易发生粉尘的，应有避免粉尘分散的设施等。本站的pdf电子书《实用药品GMP基础》主要是由网络收集整理来的，最终著作权仍归属于原书的作者朱玉玲和出版商。如果您喜欢这本书，请多多支持我们的图书出版事业，让辛苦写书的作者得到应有的回报。在此也要感谢化学工业出版社，感谢出版社为《实用药品GMP基础》的出版所做的工作。本站只提供图书的试读版，同时欢迎更多的爱好读书的朋友来电子书下载网来分享更多好看的pdf电子书，免费下载您所需要的电子书籍。最后衷心感谢您下载《实用药品GMP基础》pdf版免费电子书。

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