名称：药品生物检定技术
作者:未知
出版社:中国医药科技出版社
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药品生物检定技术内容简介

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药品生物检定技术部分内容

第一单元 绪论
　　 第一课 药品生物检定的概念和使命
　　 三、药品生物检定的范围和使命
　　 生物检定除了用于药物效价测定外，还用于药品有害物质的检查、无菌检查和微生物限度检查等。现把其主要使命和技术应用归纳如下。本教材针对性、实用性强，适合中等职业学校制药专业、药品检验及生物制药或其他相关专业使用。
　　 药品有害物质的检查 《中国药典》划定有多种药品要进行有害物质的检查。如降压物质、升压物质检查，异常毒性或特性毒性检查，热原、细菌内毒素检查、过敏物质的过敏反应检查、葡萄糖锑钠毒力、溶血与凝集检查等。
　　 药品的无菌检查 《中国药典》划定无菌制剂不得含有活菌，因此必需进行无菌检查，以保证用药平安。
　　《药品生物检定技术》是全国医药职业教育药学类计划教材之一。针对中等职业学校中的制药专业、药品检验及生物制药或其他与药品生物检定相关专业的培养目标，设立了四个单元：第一单元介绍生物检定的概念和使命以及微生物检验的一些根本知识与根基技能；第二单元为药品微生物检查；第三单元为药品平安性检查；第四单元为药品生物效价测定。每个单元以“课”为根基单元，每一课均包括以一个自力的工作使命整合完成该使命所必需的根基知识与实践技能。
　　 药品效价测定 《中国药典》划定肝素、绒促性素、胰岛素、缩宫素、洋地黄、硫酸鱼精卵白、精卵白锌胰岛素注射液、升压素、卵泡刺激素、黄体生成素、降钙素及抗生素效价等都需要用生物检定方法来测定效价或其生物活性。

　　《药品生物检定技术》是由中国医药科技出书社出书的。

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